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四川蒲江县市场和质量监督管理局三措并举 强化药械不良反应监测

发布时间:2017-12-07 15:11:19 来源:中国网生活 责任编辑:邱天

药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作与药械上市后再评价和公众用药用械安全息息相关。2017年7月,蒲江县市场和质量监督管理局率先完成医疗器械不良事件全年监测目标任务,医疗器械百万人口报告数排名全市第一,比去年同期提前2月完成目标任务。

一是建立医药、医疗“双医”联动机制,加强不良反应监测的宣传。联合县卫计局印发《2017年药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测计划》154份、《药品医疗器械化妆品不良反应(事件)通报》3期462份、《表彰2016年度药械安全性监测工作先进单位及个人的通知》154份,制作《一张图看懂医疗器械》和《公众用药十大误区》宣传海报476份,开展“ 12331,守护食品药品安全”、“安全用药,共享健康”科普活动2场次,现场开展不良反应监测指导54家次,培训人员172人次。

二是发挥“医联体”协同发展作用,提升不良反应监测的质量。将18家不良反应(事件)监测医院在药械采购验收、养护检查、使用维护、ADR监测等质量管理方面的意见反馈给医联体,通过医联体协同发展稳步提升ADR监测质量。今年7月,该县率先完成医疗器械不良事件全年监测任务,并在全市进行交流发言,医疗器械不良事件监测43例,药品不良反应监测162例。

三是坚持药品抽验与风险预警并重,提高不良反应的监测效果。全年共抽验药品99批次、医疗器械11批次,已检验合格率100%,抽验覆盖生产、流通、使用全领域,抽验品种达到县内在产基本药物100%,通过计划抽验、专项抽验、有因抽验保持上市药械常态化监督和风险预警;监测新的药品不良反应36例,占报告数22%,发出药品严重不良反应预警信息2条,上报药品风险研判3期。

责任编辑: 邱天

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