首页 > 健康

我国将推出新“中国药典”

发布时间:2017-12-19 11:46:28 来源:北京日报 责任编辑:李真

国务院法制办昨天就《药品标准管理办法》(以下简称“办法”)向社会征求意见。据悉,我国将编纂新的《中华人民共和国药典》(以下简称“中国药典”)等药品标准。YJe中国网生活频道_品味中国生活

“办法”提出,药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。其中,国家药品标准包括“中国药典”和国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准,而国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准应当符合“中国药典”的有关通用技术要求。YJe中国网生活频道_品味中国生活

“办法”规定,国家药典委员会负责国家药品标准的制定和修订,并对相关通用技术进行统一规定,包括:药品的通用名称和专业技术术语;药品标准编制体例及内容的技术要求;药品标准物质的相关技术要求等。YJe中国网生活频道_品味中国生活

此外,“中国药典”收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。“中国药典”收载标准经修订后,有关内容载入新版“中国药典”或其增补本。“中国药典”将每5年颁布一版。YJe中国网生活频道_品味中国生活

“办法”还要求,国家药品标准的制定与修订,应当按照起草、审核、公示等环节进行。如遇药品安全等重大突发事件,可根据需要启动国家药品标准的制定或修订工作,并按照有关规定加快开展。此外,国家药品标准和《中国药品目录集》收载品种的药品标准应及时向社会公开。YJe中国网生活频道_品味中国生活

国家药品标准自实施之日起,药品的生产、经营、使用、监督及检验等活动均应当严格执行。不符合国家药品标准的药品,不得生产、销售和使用,如有特殊情况,可给予6个月的标准执行过渡期。YJe中国网生活频道_品味中国生活

而“中国药典”颁布后,药品上市许可持有人(药品生产企业)应当及时审查其药品注册标准的适用性。对于药品注册标准与“中国药典”的有关要求不符的、检验项目少于或质量指标低于“中国药典”规定的,药品上市许可持有人(药品生产企业)应当按照《药品注册管理办法》的规定进行修订或执行“中国药典”。对于药品注册标准收载的检验项目多于(包括异于)或质量指标严于“中国药典”规定的,药品上市许可持有人(药品生产企业)应在执行“中国药典”规定的基础上,同时执行药品注册标准的相应项目和指标。同时,药品上市许可持有人(药品生产企业)应当根据有关规定,在药品说明书、标签上标注所执行的药品标准。YJe中国网生活频道_品味中国生活

另外,国家还鼓励将科学先进、经济适用的技术方法应用于药品标准;鼓励药品上市许可持有人(药品生产企业)不断完善药品标准;鼓励企业和社团组织或个人参与药品标准工作,提出合理意见和建议;鼓励开展药品标准的国际交流与合作,积极参与药品标准的国际协调。(记者 高健)YJe中国网生活频道_品味中国生活

责任编辑: 李真

相关阅读

大特保:世界杯龙虾险让你酣畅吃一夏[详细]

2018-06-01 10:16:00

领航农业——开启“互联网+粮食”新时代[详细]

2018-05-31 17:21:42

吉林省卫计委携手腾讯共建“互联网+医疗”标杆[详细]

2018-05-31 17:19:07

孩子的视力问题是影响孩子一生的重大问题,日前,宁波爱尔光明眼科医院新设了儿童视觉功能训练中心,在宁波地区率先引进国际上先进的4D数字化弱视治疗技术。为弱视的孩[详细]

2018-05-31 16:28:07

中国保健养生门户APP,为您带来养生新体验[详细]

2018-05-31 16:26:37

头条信息
精彩推荐
阅读排行
由派乐传媒出品的惊险悬疑大剧《七日生》,5
开关插座大家都不陌生,“功能性产品”几乎是
5月24日,在“纯净国度中的至纯至净之地”—
5月27日,首届“狐友国民校草大赛”第二场晋
5月30日,腾讯微视携手北京三里屯太古里“趣
由腾讯游戏王者荣耀出品、黑驴传媒承制的文
5月18日至23日,以“弘扬古冀文化,展示建设成
5月22日,“姜维杯”全国武术之乡(甘谷)武术交

滚动资讯

关于我们 | 法律顾问:北京岳成律师事务所 | 刊登广告 | 联系方式 | 本站地图 | 对外服务:访谈 直播 广告 展会 无线

版权所有 中国互联网新闻中心 电子邮件: daqndavid@china.com.cn 电话: 86-10-88828000 京ICP证 040089号 网络传播视听节目许可证号:0105123

'); })(); '); })();