首页 >  > 曝光台

上海卫康等9家企业的14批软性接触镜抽检不合格

发布时间:2017-12-21 10:50:30 来源:人民网-人民健康网 责任编辑:李真

人民网北京12月19日电 (曾璇)近期,国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家企业14批。

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品具体为:

昱嘉科技股份有限公司生产的1批次彩媚新情软性亲水接触镜、1批次晶彩软性亲水接触镜,基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;江苏尊龙光学有限公司生产的1批次软性亲水接触镜,透氧量不符合标准规定;韩国GEO Medical Co.,Ltd生产的1批次软性亲水接触镜Soft Contact Lens(代理人:上海高乐博眼镜有限公司),总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;广州琦安琦视觉科技有限公司、(台湾)精能光学股份有限公司、上海卫康光学眼镜有限公司生产的各1批次软性亲水接触镜,总直径不符合标准规定;青岛纽巴依欧光学制造有限公司生产的3批次软性亲水接触镜,总直径不符合标准规定、其中,1批次后顶焦度不符合标准规定;晶硕光学股份有限公司生产的2批次、永胜光学股份有限公司生产的2批次软性亲水接触镜,紫外光区要求(适用时)不符合标准规定。

国家食品药品监督管理总局表示,相关企业应对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年1月6日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)的要求,对相关企业进行调查处理,监督企业进行产品召回、不合格原因调查、整改措施及公开披露信息的落实情况;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报总局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级食品药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。

责任编辑: 李真

相关阅读

记者从重庆市食品药品监督管理局获悉,根据近期媒体报道和群众举报火锅经营者涉嫌违法回收使用“火锅老油”的线索,重庆市5家火锅店涉嫌回收使用“火锅老油”被立案[详细]

2018-01-22 11:02:39

法国乳业巨头拉克塔利斯集团的首席执行官14日证实,因问题奶粉事件,这家公司正从80多个国家召回超过1200万箱奶粉。[详细]

2018-01-15 16:12:56

1月9日,国家食药监总局公布新一期不合适食品抽检名单。品种涉及薯类和膨化食品,蜂产品,糕点,豆制品和食用农产品等5类食品366批次样品,抽样检验项目合格样品355批次,不[详细]

2018-01-10 10:44:01

进入新年,国家食药监总局公布了第一批不合格食品榜单,共有12批食品上榜,包括北京永辉超市朝阳北苑分公司销售的一款唯一面海鲜口味快熟面(原产国:马来西亚),菌落总数超[详细]

2018-01-04 10:25:46

近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检肉制品、水果制品、特殊膳食食品、食用农产品、酒类和蜂产品等6类食品421批次样品,抽样检验项目合格样品411批次,不合格样品1[详细]

2018-01-02 10:35:38

近期,国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家企业14批。 [详细]

2017-12-21 10:50:30

头条信息
精彩推荐
阅读排行
上周日晚,浙江卫视夏普《漂亮的房子》迎来的
1月7日,浙江卫视《漂亮的房子》完美收官。
芬格欣:身体释放信号,一定要注意!那是内脏在求
16日,“马背上的歌声”锡林浩特市冬季那达慕
17日,江西省赣州经济技术开发区开展“扶贫迎

滚动资讯

关于我们 | 法律顾问:北京岳成律师事务所 | 刊登广告 | 联系方式 | 本站地图 | 对外服务:访谈 直播 广告 展会 无线

版权所有 中国互联网新闻中心 电子邮件: jiangan@china.com.cn 电话: 86-10-88828000 京ICP证 040089号 网络传播视听节目许可证号:0105123

'); })();